[푸드투데이 = 황인선.노태영 기자] 식품의약품안전처가 2026년을 'AI 기반의 과학적 안전관리'와 '현장 체감형 규제 혁신'의 원년으로 삼고, 국민 안전을 최우선으로 하는 정책 추진 계획을 밝혔다.

오유경 식품의약품안전처장은 10일 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회 전체회의에 참석해 2026년 주요 업무 추진계획을 보고했다.

오유경 처장은 이날 업무보고에서 “국민 안전을 최우선 가치로 식의약 안전관리 정책을 추진하고, 합리적이고 예측 가능한 규제 체계를 구축해 국민에게는 안심을, 산업에는 성장에 힘이 되는 규제 서비스 기관으로 거듭나겠다”고 밝혔다.

식약처는 올해 식품과 의약품 관리 전반에 AI 기술을 적극 도입한다.

우선 AI 기반 수입식품 위험 예측 시스템을 활용해 위해 가능성이 높은 수입식품을 선별 관리하고, 식육 이물 조사에도 AI 분석을 적용해 식품 안전관리의 효율성과 정확도를 높일 계획이다.

식중독 대응에서도 AI 활용이 확대된다. 식약처는 원인균 의심 식품을 자동으로 예측하는 AI 시스템을 도입해 식중독 원인 규명 속도를 높인다는 방침이다.

또 의료용 마약류 관리 강화를 위해 AI 기반 오남용 통합감시 시스템을 구축한다. 이를 통해 환자 투약 내역 확인 대상과 의료인의 셀프 처방 금지 성분을 확대하는 등 관리 체계를 강화한다.

온라인 식품·건강 관련 허위·과장 광고 관리도 강화된다.

식약처는 AI를 활용해 가짜 의사·약사 추천 광고를 탐지하고 전면 금지하는 등 소비자 오인·혼동을 유발하는 광고에 대한 단속을 강화할 계획이다.

온라인 부당광고를 신속히 차단하기 위해 사전 심의 시스템과 연계한 모니터링을 확대하고, 반복 위반 업체에 대해서는 현장 조사와 점검을 강화한다. 필요 시 국세청 등 관계기관과 협업도 추진할 예정이다.

특히 식약처는 의약품과 혼동될 가능성이 높은 정제·캡슐 형태 일반식품에 대한 규제도 추진한다.

의약품과 유사한 형태로 제조된 일부 일반식품이 소비자에게 의약품으로 오인될 수 있다는 지적이 제기됨에 따라 정제·캡슐 형태 제품 중 오인 가능성이 큰 경우 생산을 제한하고 표시 기준도 개선한다는 계획이다.

최근 온라인을 중심으로 비만치료제 등 의약품과 유사한 이름이나 형태를 활용한 식품 판매가 늘어나면서 소비자 혼동 우려가 커졌다는 점도 규제 추진 배경으로 꼽힌다.

의약품 공급 안정과 산업 지원 정책도 함께 추진된다.

식약처는 희귀·난치질환 치료제의 정부 직접 공급을 확대하고 필수의약품 공공 생산을 강화할 예정이다. 또한 의약품 수급 위험 예측 모델을 운영해 의료현장에서 필요한 의약품 공급 안정성을 높인다는 방침이다.

이와 함께 신약과 바이오시밀러 허가 심사 기간을 240일 이내로 단축하고, AI 기반 허가심사 지원 시스템을 구축한다. 디지털 의료기기 성능 인증제도도 본격 시행할 계획이다.

또한 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO), 화장품 안전성 평가, 식품 할랄 인증 등 규제 지원을 통해 K-바이오·K-뷰티·K-푸드의 글로벌 진출을 지원한다는 전략이다.

오 처장은 “현장의 목소리를 정책에 반영하는 ‘정책 이음 프로젝트’를 통해 필요한 정책은 신속히 개선하고, 추진 정책은 국민이 체감할 수 있는 성과로 이어가겠다”고 밝혔다.