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식약청 '의약외품 허가심사정책설명회' 개최

21일 백범기념관서…의약외품범위지정 변경사항 등 설명

식품의약품안전청은  21일 서울 용산구 백범기념관 대회의실에서 '의약외품 허가심사정책설명회'를 개최한다.

 

이날 설명회는 의약외품 허가심사 관련 궁금증 해소를 위해 마련됐다. 설명회에서 식양청은 올해 구강청결용 물휴지처럼 새로 의약외품으로 지정되거나 건위소화보조제, 정장제 등 의약외품으로 전환된 48개 품목관련 영업자에게 의약외품 허가신청에 필요한 관계법령 및 신청자료 구비 방법 등을 설명할 예정이다.

 

설명회 주요 내용은 ▲신규 의약외품 지정 또는 전환 품목에 대한 허가 심사기준 안내 ▲안전성·유효성 심사자료 작성요령 ▲기준 및 시험방법 심사규정 등 관련 법령 설명 등이다.

푸드투데이 이주현 기자의 전체기사 보기

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