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식의약품 '스테로이드호르몬 합성시험법' 번역 배포

OECD '내분비계장애물질 검색시험법 가이드라인' 채택

식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 지난해 7월 OECD 내분비계장애물질 검색시험법 가이드라인으로 채택(OECD TG 456)된 ‘H295R 스테로이드호르몬 합성시험법’을 번역해 배포한다고 19일 밝혔다. 

‘H295R 스테로이드호르몬 합성시험법’은 인체 H295R 부신피질암 세포주를 이용한 스테로이드 호르몬 및 합성효소변화로 시험물질의 내분비계 장애 작용 여부를 검색하는 시험법이다. 

안전평가원이 번역한 가이드라인의 주요 내용은 ▲H295R 세포배양법 ▲실험실 숙련도 시험 ▲세포 생존도 측정, 호르몬 분석, 시험농도 선정 등 시험물질 노출 방법 ▲데이터 분석 및 보고방법 등이다.  

안전평가원은 2007년부터 미국 환경보호청(EPA)과 일본 및 유럽과 함께 ‘H295R 스테로이드호르몬 합성시험법’ 국제검증연구에 참여해 지난해 7월28일 “OECD의 정식 가이드라인으로 채택되는 데 크게 기여한 바 있다”고 밝혔다. 

식약청은 “이번 시험법 가이드라인이 식품, 의약품 등에서 내분비계 장애물질 검색을 위한 표준시험법으로 활용될 수 있을 것”이란 기대감을 내비쳤다. 

가이드라인 자세한 내용은 안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)에서 확인할 수 있다.