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식약청, 밸리데이션 현장실습교육 계속 실시

4월초 녹십자 오창공장 시작으로 총 12회 교육

식품의약품안전청(청장 이희성)은 의약품 제조 품질관리기준(GMP) 전문인력 양성을 위한 밸리데이션 현장실습 교육을 올해에도 계속 실시한다고 20일 밝혔다.


밸리데이션 현장실습 교육은 4월초 녹십자 오창공장에서 ‘제조지원 설비, 세척 밸리데이션’을 시작으로 경기, 강원, 충청 등 전국 제약업체 현장을 순회하면서 총 12회 교육을 실시한다.


특히 올해에는 중소제약업체의 수요를 반영해 공정 및 컴퓨터 밸리데이션을 위주로 해 ▲GMP 전문가의 밸리데이션 실시사례 소개 ▲제조현장 투어 ▲교육생간 토론 ▲식약청에서 개발한 ‘제약-IT 융합 생산품질관리 시스템’ 등을 활용해 교육할 예정이다.
 

식약청은 지속적인 현장실습 교육을 통해 중소제약 업체의 밸리데이션 전문인력 양성에 도움을 주고 장기적으로는 국내 제약산업의 GMP 관리 수준 제고로 국제경쟁력이 높아질 것으로 기대된다고 설명했다.