식약처, 바이오의약품 이상사례 집중 관리…전주기 안전사업 추진

[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 바이오의약품 시장 성장에 맞춰 제품 특성을 고려한 이상사례를 과학적으로 관리하기 위해 한국의약품안전관리원과 함께 2026년 바이오의약품 전주기 안전사용 기반 사업을 추진한다고 26일 밝혔다. 올해 주요 사업 내용은 사회적 관심도가 높은 바이오의약품의 이상사례를 집중 분석, 평가해 시판 후 안전관리 강화, 자가투여주사제의 오남용 방지를 위해 의료 현장에서 환자의 복약 지도 시 활용할 수 있는 안전한 보관 방법, 사용 시 주의사항, 부작용 보고 방법 등을 담은 리플릿과 안내문을 제작,배포한다. 바이오의약품 전주기 안전사용 기반 사업은 바이오의약품의 이상사례 발생 시 신속한 정보 공유와 사례 분석을 위해 2016년부터 한국의약품안전관리원과 함께 추진해 왔으며, 식약처는 해당 사업을 통해 국내외 이상사례를 수집,평가하여 안전사용 정보를 마련하고 새로운 실마리 정보를 발굴하여 허가사항에 반영하는 등 필요한 안전 조치를 실시해 왔다. 식약처는 앞으로도 바이오의약품 이상사례를 분석‧평가하여 안전사용을 위한 정보를 지속 제공하는 등 안전한 의약품 사용 환경을 만들어 나가겠다고 밝혔다.

• 황인선 기자
• 2026-03-26 10:13