[푸드투데이 = 황인선기자] 중동 전쟁 장기화로 글로벌 공급망 불안이 확산되는 가운데, 정부가 주사기·주사침 등 필수 의료기기 수급 점검에 나섰다. 생산 현장 방문과 업계 간담회를 통해 원자재 확보부터 인허가 개선까지 대응 방안을 모색하며 선제적 공급망 관리에 착수했다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 산업통상자원부(장관 김정관), 보건복지부(장관 정은경)와 함께 6일 주사기·주사침의 안정적 공급을 위한 제조업체 현장 방문 및 간담회를 개최했다. 이번 간담회는 중동 전쟁 장기화에 따른 공급망 리스크에 선제적으로 대응하기 위해 마련됐다. 정부는 주사기 제조시설을 직접 방문해 생산 상황을 점검하고, 업계의 애로사항과 건의사항을 청취했다. 현장에는 한국의료기기산업협회를 비롯해 주사기·주사침 제조업체 4곳과 포장재 업체 1곳이 참여했다. 간담회에서는 ▲업체별 생산 및 수급 현황 ▲중동 전쟁에 따른 원자재 수급 애로 ▲생산 확대를 위한 정책 지원 방안 등이 중점적으로 논의됐다. 업계는 특히 원자재 수급 불안 가능성에 대비한 안정적 공급망 확보와 함께, 대체 원자재 사용 시 인허가 심사 절차의 신속한 처리 필요성을 강조했다. 아울러 원가 상승을 반영한 적정 수가 산정
[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 정책·GMP·갱신 등을 확대·개편하여 산업계와 현장 중심 소통을 강화하기 위한 ‘의료기기 허가·심사 소통단(이하, 코러스메디)’을 11일 연세세브란스빌딩(서울 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 지난해 5월부터 운영된 코러스메디는 업계 애로사항을 청취하고 제도개선 사항을 발굴·추진하기 위해 산업계 등이 참여하는 양방향 소통 채널로, 올해부터 기존 허가·심사 중심의 6개 분과에 정책, GMP, 갱신 분과를 신설하여 총 9개 분과로 확대 운영하고, 관련 산업계 위원 172명을 새롭게 위촉한다. 이번 코러스메디는 식약처, 관련 협회, 분과별 위원 등 30명이 참석해 ▲2026년 코러스메디 운영 방향 등 설명 ▲정책분과 등 총 9개 분과위원 위촉장 수여 ▲질의 응답 및 토의 순으로 진행될 예정이다. 이남희 의료기기안전국장은 “코러스메디 확대 운영은 의료기기 분야의 단편적 소통을 구조적·지속적 협력체계로 전환하는 계기”라며, “현장 중심의 양방향 소통을 통해 실효성 있는 규제 개선을 추진하겠다”고 밝혔다. 김영민 한국의료기기산업협회장은 “규제 환경의 예측 가능성과 신속성이 산업 경쟁력과 직결되는 만
[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 '디지털의료제품법' 시행(’25.1.24.) 첫 해를 마무리하면서 디지털의료기기 산업계의 목소리를 듣기 위한 업계 허가·심사 간담회 및 업무설명회를 개최한다. ‘의료기기 허가·심사소통단(이하, 코러스메디)’은 업계 애로사항을 청취하고 제도개선 사항을 발굴·추진하기 위해 산업계 등이 참여하는 양방향 소통 채널로 의료기기안전국장, 의료기기심사부장을 공동단장으로 하고 운영기획총괄, 자문단 및 6개 분과로 나눠 운영된다. 이번 코러스메디는 11월 25일 한국의료기기산업협회(서울 강남구 소재)에서 '디지털의료제품법'시행으로 산업계가 현장에서 체감하는 긍정적 효과와 애로사항에 대한 의견을 청취하고 디지털의료기기 정책·제도의 지속적인 발전을 위한 방안을 함께 모색하는 자리로 열린다. 앞서 식약처는 지난 7~8월 두 차례 디지털분과 코러스메디를 개최하여 산업계의 의견을 수렴했으며, 이를 반영해 디지털의료기기 분류 및 등급지정, 표시기재, 제조 및 품질관리와 전자적 침해행위 보호조치에 관한 4종의 민원인 안내서를 올해 11월에 발간한 바 있다. ‘디지털의료제품 규제지원센터 업무설명회’는 오는 28일 코엑스(서울 강
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