메뉴

세원셀론텍 "바이오콜라겐 FDA 원료의약품 등재"

세원셀론텍(대표 박헌강)은 독자 개발한 고순도 `아텔로콜라겐'(Atelocollagen.이하 바이오콜라겐)이 미국 식품의약품국(FDA)에 원료의약품(DMF)으로 등재됐다고 29일 밝혔다.

FDA에 등록하는 DMF 서류는 인체용 의약품 개별 품목 또는 여러 품목을 제조, 가공, 포장 및 보관하는데 쓰이는 시설, 공정 또는 물질에 관해 자세히 기술한 비공개 정보를 일컫는다.

이번 바이오콜라겐은 DMF의 분류 중 타입-2(약효물질, 약효물질 중간체 및 이들을 만드는데 쓰인 물질 또는 완제의약품)로 등재됐다고 회사측은 설명했다.

연구소 장재덕 박사는 "DMF에 등재된 바이오콜라겐은 국내 처음"이라며 "이제 세계적인 공신력을 바탕으로 상용화는 물론 원료 수출까지 기대할 수 있게 됐다"고 말했다.

바이오콜라겐은 생체조직에 매우 가깝고 생리활성이 큰 고분자물질로 피부조직재생치료 분야에서 각광받고 있는 고부가가치 물질이다.

세원셀론텍은 현재 바이오콜라겐 원료를 적용해 주름개선제 `테라필(TheraFill)'과 상처 치료용 바이오 드레싱제제 `테라폼(TheraForm)'을 개발해 놓은 상태다.