[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 경인지방식품의약품안전청(청장 김명호)은 관내 GMP 적합인정을 받지 않는 관내 신규 1등급 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 ‘신규업체(1등급 보유 제조소) 의료기기 맞춤형 설명회’를 정부과천청사에서 29일 개최한다고 밝혔다.

 
이번 설명회에서는 ▲의료기기 제조·수입업자 준수사항 및 주요 적발 사례 ▲의료기기 표준코드(UDI) 및 공급내역 보고 등에 대해 실제 적발 사례 중심으로 상세히 설명하며, 설명회 발표 자료는 설명회 종료 후 관련 경인지방식약청 누리집에 공개할 예정이다.

김명호 청장은 “이번 설명회가 GMP 심사를 받지 않는 1등급 의료기기를 보유한 신규 의료기기 업체의 의료기기 관련 법령의 이해도를 높이고 품질관리 수준을 높여 국민 보건 향상에 도움이 될 것으로 기대한다"며 업계의 적극적인 관심을 당부했다.

 
경인지방식약청은 앞으로도 업계와 유기적으로 소통하고 협력하는 기회를 지속적으로 마련해 품질이 확보된 의료기기가 국민에게 공급될 수 있도록 안전관리에 최선을 다할 예정이다.