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부산식약청, 신고 의약품 심사자료 이렇게 작성하세요

‘지방청 신고대상 의약품의 기준 및 시험방법 작성 가이드라인’ 제정

[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 김강립) 부산지방청은 업계에서 지방식약청에 신고해야 하는 의약품 품목 신고 시 심사자료를 작성하는 데 도움을 주기 위해 ‘지방청 신고대상 의약품의 기준 및 시험방법 작성 가이드라인’을 발간했다고 16일 밝혔다.
 

주요 내용은 ▲지방청 신고대상 의약품 및 심사 제출자료 ▲기준 및 시험방법 작성요령 ▲주요 질의응답 등이다.
 

특히 기준 및 시험방법의 작성 방법에 대한 자세한 해설과 항목별 예시를 제시하고 자주 묻는 질의에 대한 응답을 담아 실질적인 도움이 되도록 했다.


부산식약청은 앞으로도 의약품 심사에 투명성을 높이고, 업계가 필요로 하는 최신 정보를 신속하게 제공할 수 있도록 가이드라인을 지속적으로 만들어가겠다고 밝혔다.

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