식약처, UAE 의료제품 규제 ‘참조기관’ 인정…중동 시장 진출 문 열었다

[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제기관인 Emirates Drug Establishment(EDE)가 대한민국 식품의약품안전처를 의료제품 분야의 공식 참조기관(Reference Regulatory Authority)으로 인정했다고 20일 밝혔다. 이번 결정은 지난 16일 이뤄졌다. EDE는 2023년 9월 출범한 UAE의 의료제품 규제 전담기관으로, 의약품과 바이오의약품, 의료기기, 화장품, 건강보조제 등에 대한 허가·안전관리 등 전반적인 규제 업무를 맡고 있다. UAE 법령상 ‘의료제품(Medical Products)’에는 의약품을 비롯해 바이오의약품, 의료기기 등이 포함된다. 이는 지난해 11월 18일 한-UAE 정상회담을 계기로 체결된 식약처–EDE 간 바이오헬스 협력 양해각서(MOU)와 양자회의의 실질적 이행 성과로, 오유경 식약처장의 요청을 받아 UAE EDE의 기관장(Fatima Al Kaabi 총괄책임자(Director General)) 서한으로 식약처를 참조 규제기관으로 공식 인정한 것이며, 이는 양국 간 규제 협력이 구체화되어 제도적 신뢰 단계로 격상되었음을 보여준다. 이에 따라 기

• 황인선 기자
• 2026-01-20 09:20