[푸드투데이 = 황인선기자] 정부가 총 9,408억 원을 투입하는 범부처 첨단 의료기기 연구개발(R&D) 사업에 본격 착수한다. 세계 최초·최고 수준의 ‘글로벌 플래그십 의료기기’ 개발과 필수의료기기 국산화를 동시에 추진해 의료기기 산업을 차세대 국가 신성장 동력으로 육성하겠다는 구상이다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부와 함께 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’을 2026년 1차년도 신규과제 공고 및 사업설명회를 시작으로 본격 추진한다고 11일 밝혔다.
이번 사업은 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9,408억 원(국고 8,383억 원, 민자 1,025억 원)을 투입하는 대규모 협력 프로젝트다. 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발 전주기를 지원하는 것이 핵심이다.
첫해인 2026년에는 국비 593억 2,500만 원을 투입해 총 106개 신규 과제를 지원한다. 과제는 글로벌 기술 동향과 현장 수요를 반영해 3대 분야로 구성됐다.
글로벌 플래그십 의료기기 분야에는 총 5개 과제에 134억2,500만 원이 투입된다. 이를 통해 세계 최초 수준의 자율조향 연성 내시경과 체내이식형 뇌-AI-로봇 실시간 연동 시스템을 비롯해 전신용 디지털 PET, 디지털 PCR, 방사선 암치료기기 등 차세대 ‘게임체인저’ 의료기기 개발을 본격 추진한다.
의료기기 코어기술 및 제품개발에는 총 68개 과제에 355억5,000만 원을 투입한다. 퇴행성 뇌질환 진단 시스템과 디지털 수술 보조 로봇 협동시스템 등 제품개발 과제 21개를 지원하며, 소프트웨어 의료기기·의료용 로봇 분야 등 기초·원천 연구 30개, 신생아·소아용 인공호흡기 등 필수의료기기 국산화 과제 7개를 포함해 핵심 기술 확보와 상용화를 병행 추진한다.
의료현장 진입역량 강화에는 총 33개 과제에 103억5,000만 원을 투입한다. 국내·외 임상시험 지원 12개 과제와 규제과학 평가기술 개발 및 국제표준 대응 21개 과제를 통해 첨단 의료기기의 안전성과 신뢰성을 확보하고, 의료현장 적용과 시장 진입을 촉진할 계획이다.
사업은 ▲소프트웨어 의료기기(진단·치료) ▲유헬스케어 의료기기 ▲의료용 로봇 ▲의료용 임플란트 ▲중재의료기기 ▲차세대 분자진단 등 6대 미래 유망 분야를 전략적으로 육성한다.
이를 통해 세계 최초·최고 수준 의료기기 6건 확보, 필수의료기기 13건 국산화, 연 매출 100억 원 이상 의료기기 9건 개발, 상급종합병원 도입 22건 이상을 성과 목표로 제시했다.
신규과제 공고는 2월 6일부터 3월 9일까지 진행된다. 세부 내용은 범부처통합연구지원시스템(IRIS) 및 범부처의료기기연구개발사업단 누리집에서 확인할 수 있다.
사업설명회는 2월 13일 오전 10시부터 서울 서초구 엘타워 그레이스Ⅰ홀에서 열리며, 온·오프라인으로 병행된다. 과제제안요구서(RFP) 기획의도, 선정평가 계획, 질의응답 등이 진행될 예정이다.
정부는 이번 공고와 설명회를 시작으로 “범부처 차원의 긴밀한 협력과 연구 현장과의 지속적인 소통을 바탕으로 첨단 의료기기 개발을 집중 지원할 계획”이며, 이를 통해 “글로벌 의료기기 시장에서의 경쟁력을 강화하고 의료기기 산업을 국가의 신성장 동력으로 육성해 나갈 것”이라고 밝혔다.
