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상반기 의료기기 허가 1649건…보청기 '최다'

우리나라가 고령화 사회로 진입하고 건강에 대한 관심이 높아지면서 의료기기 허가 건수도 증가하고 있는 것으로 나타났다.

 

식품의약품안전청은 2012년 상반기 의료기기 허가 현황을 분석한 결과 지난해 보다 평균 24% 가량 증가했다고 31일 밝혔다.

 

의료기기 제조·수입업허가는 299건으로 전년보다 23% 증가해 월 평균 50개 업체가 의료기기 시장에 신규 진입했다.

 

의료기기 허가는 1649건으로 지난해 상반기 1400건 보다 17.8% 증가했으며 이 중 보청기가 112건으로 가장 많이 허가됐고 치과용임플란트(51건)와 일회용소프트콘택트렌즈(49건) 등이 뒤를 이었다.

 

국내제조 의료기기는 830건, 수입의료기기는 819건이 허가됐으며 지난해 상반기와 비교할 때 각각 20.1%(139건), 15.5%(110건) 늘었다.

 

식약청은 상반기 허가 추세를 감안하면 올해 의료기기 허가는 모두 3500건으로 지난해(2899건) 보다 약 20% 증가할 것으로 전망했다.