식품의약품안전처(처장 손문기) 대전지방청은 대전·충청지역 의약품 제조업체 품질관리 담당자를 대상으로 ‘의약품 제조‧품질관리기준(GMP) 세미나'를 오는 19일 대전지방청(대전광역시 서구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
이번 세미나는 습열(고압증기)멸균 공정밸리데이션을 적용한 실제 사례를 공유해 관내 제약사가 GMP를 운영하는데 도움을 주기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲습열멸균 사이클(Cycle) 개발 ▲습열멸균 공정밸리데이션 및 적격성평가 ▲제조소 시설에 대한 사례 공유 등이다.
대전식약청은 이번 세미나를 통해 제약사가 GMP 관리 수준을 향상시키는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 제약사가 의약품 GMP 경쟁력을 높일 수 있는 세미나를 지속적으로 개최해 나가겠다고 밝혔다.
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