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'의료기기의 전기.기계적 안전 공통기준규격 적용 질의.응답집' 발간

식품의약품안전처(처장 손문기)는 전기나 전자회로를 사용하는 의료기기의 공통기준규격을 적용하는 방법을 이해하는데 도움을 주기 위해 자주 묻는 질문에 대한 응답집을 발간한다고 7일 밝혔다.


이번 질의‧응답집은 최근 '의료기기의 전기‧기계적 안전에 관한 공통기준규격' 고시가 개정됨에 따라 개정사항을 반영‧안내하기 위해 마련했다.


주요 내용은 ▲전기‧기계적 안전에 관한 공통기준 규격 적용 범위 및 방법 ▲의료기기 기준규격과 적용 관계 비교 등이다.


식약처는 이번 질의‧응답집 발간을 통해 의료기기업체들이 의료기기 허가‧심사를 진행하는데 실질적인 도움이 될 것이라고 밝혔다. 


 

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