◇ 전보(2019. 9. 23) ▲소비자위해예방국 소비자위해예방정책과장(전, 의약품안전국안전기획관실 마약정책과장) 서기관 우영택 ▲의약품안전국 마약안전기획관실 마약정책과장(전, 의약품안전국 마약안전기획관실 마약관리과장) 기술서기관 안영진 ▲의약품안전국 마약안전기획관실 마약관리과장(전, 바이오생약국 바이오의약품품질관리과장) 기술서기관 최승진 ▲바이오생약국 바이오의약품품질관리과장(교육훈련 파견 복귀) 기술서기관 채규한 ◇ 개방형직위 임용(2019. 9. 23.) ▲식품의약품안전평가원 독성평가연구부 임상연구과장(전, 평가원 의약품심사부 의약품심사조정과) 보건연구관 이윤숙
[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 오는 23일 국내 화장품 제조사, 연구개발자 등을 대상으로 ‘2019 화장품 위해평가 국제 심포지엄’을 쉐라톤서울팔래스강남호텔(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 17일 밝혔다.이번 심포지엄은 화장품 제조자 및 개발자 등에게 국내‧외 화장품 위해평가에 대한 이해를 높이고, 국내 화장품 산업의 해외 진출에 필요한 해외 규제기관의 화장품 안전관리 체계를 소개하기 위해 마련했다. 주요 내용은 ▲호주의 새로운 평가제도 ▲독일 및 인도의 유럽 제품정보파일(PIF)에 대한 이해 ▲미국의 화장품 위해평가기술 동향 및 전망 ▲국내 화장품 위해평가 동향 ▲화장품 위해평가 리스크 커뮤니케이션 전략 등이다. 특히 호주 국가산업화학물질 신고·평가 기관(NICNAS), 독일 보건위생제품산업협회(IKW), 화장품 책임판매업체인 에스티로더, 미국 독성학 포럼에 소속된 전문가들이 해외 제도 및 최신동향에 대하여 직접 발표한다. 식약처는 이번 심포지엄을 통해 국내 화장품 업계가 안전관리에 대한 인식을 제고하고 국내 화장품의 국제 경쟁력을 강화하는 계기가 될 것이라고 밝혔다.
[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 2020년 추진하는 ‘민간 식의약 안전기술 촉진지원 연구사업’ 우수 연구자 유치·선정을 위한 찾아가는 설명회를 17일부터 내달 4일까지 개최한다. 이번 사전 설명회는 연구사업 공모‧공고(10월 21일 예정)에 앞서 융복합 의료제품 분야 기업·대학·연구소 등을 대상으로 진행되며 사업에 대한 이해도를 높이고 연구자들의 의견을 적극 반영하기 위해 마련했다.내년에 추진하는 ‘민간 식의약 안전기술 촉진지원연구’는 민‧관이 협력해 국민이 필요로 하는 실용적 안전기술을 개발하고 공공성과의 활용‧확산 촉진 및 민관 네트워킹 기반 규제대응력 강화 등을 종합적으로 지원하기 위한 사업이다. 2020년에는 경쟁형 R&D 기획연구로 경쟁력 있는 우수 연구자를 선정하고 2021년부터 3년간 총 60억 원을 지원할 예정이다. 식약처는 앞으로도 식의약 안전기술을 확산‧촉진하기 위한 연구사업을 지속적으로 추진해 나가겠다고 밝혔다.
[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원과 농림축산검역본부(본부장 박봉균)는 공동으로 2018년도 '국가 항생제 사용 및 내성 모니터링' 보고서를 발간한다고 30일 밝혔다.지난 2013년부터 양 기관은 매년 ▲축·수산용 항생제 판매량(한국동물약품협회) ▲유통단계 축산물(식품의약품안전평가원 및 지방식약청) ▲반려동물 및 가축(농림축산검역본부 및 시·도 시험소)에 대한 항생제 내성 현황을 공동으로 파악하고 조사결과를 발표하고 있다. 국가 항생제 사용 및 내성 모니터링 결과, 축·수산용으로 판매된 항생제는 1000톤 이하였으며 돼지와 닭고기에서 일부 항생제에 대한 내성이 증가하는 추세로 나타났다.유통 축산물에서 분리한 대장균의 항생제 내성은 전반적으로 감소하고 있으나 돼지고기와 닭고기에서 일부 항생제에 대한 내성이 증가하는 추세였다.축산 분야에서 판매량이 감소하고 있는 테트라싸이클린계 항생제에 대한 내성률은 모든 축종에서 감소하였으나 판매량이 증가하고 있는 페니콜계 항생제 내성은 돼지고기와 닭고기에서 증가 추세로 나타났다. 축·수산용으로 판매된 항생제는 총 961톤(추정치)이며 소에 대한 항생제 내성은 전반적으로 감소 추세였으
[푸드투데이 = 황인선기자] 국내 유통 중인 시리얼·과자류 등 가공식품의 아크릴아마이드 노출 수준이 우려할 수준은 아닌 것으로 나타났다. 다만 돼지감자차의 경우 아크릴아마이드 검출량이 높은 수준으로 조사돼 주의가 필요하다. 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 우리나라에서 유통되고 있는 가공식품을 대상으로 아크릴아마이드 검출 수준을 조사하고 노출 수준을 평가한 결과, 우려할 수준은 아니라고 29일 밝혔다.이번 조사는 감자스낵 등 식품제조 과정 중 자연적으로 생성될 수 있는 아크릴아마이드 검출 수준을 조사하고, 그 결과를 토대로 국민 건강에 미칠 수 있는 영향을 확인하기 위해 진행했다. 아크릴아마이드는 탄수화물 함량이 많은 식품을 굽거나 기름에 튀기는 등 고온으로 가열할 때 자연적으로 생성되는데 2006년 이후부터 현재까지 아크릴아마이드 저감화를 위한 노력을 지속적으로 실시하고 있다. 조사 대상은 시리얼·과자류 등 22개 식품유형으로 시중에 유통 중인 가공식품 총 1022건을 수거해 검사했다.조사 결과 아크릴아마이드 검출량은 불검출~7,331㎍/㎏ 수준으로 확인됐으며 평균 검출량은 129㎍/㎏로 국내 저감화 권고기준치인 1000㎍/㎏ 이내로 나타
[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 건강기능식품의 기능성 원료를 개발하는 연구자 등에 도움을 주고자 ‘체지방 감소’를 포함한 기능성 10개 분야에 대한 '건강기능식품 기능성 평가 가이드'를 개정해 발간한다고 1일 밝혔다.이번 개정판은 ▲체지방 감소 ▲혈압 개선 ▲혈당 개선 ▲혈중 콜레스테롤 개선 ▲인지능력 개선▲기억력 개선 ▲갱년기 여성 건강 ▲갱년기 남성 건강 ▲피부건강 ▲혈중 중성지방 개선 등 건강기능식품 기능성 10개 분야이다.특히 최근 연구동향 등을 반영해 바이오마커의 선정 및 평가방법, 인체적용시험 대상자의 선정·배제기준 등을 새롭게 제시함으로써 연구 개발자가 시험설계에 있어 유용하게 활용할 수 있도록 개선했다. 지난 2012년부터 2017년까지 총 29개 기능성 분야에 대한 평가 가이드를 마련한 이후 개정·보완한 첫 번째 개정판으로 나머지 기능성 분야에 대해서도 지속적으로 보완할 계획이다. 안전평가원은 사전상담, 모둠토의제 등을 운영해 영업자가 새로운 기능성 원료를 개발하고 인정받을 수 있도록 지원하고 있으며 앞으로도 다양한 정보 서비스를 제공할 계획이라고 밝혔다.
▲식품의약품안전평가원 의약품심사부 약효동등성과장(전, 식품의약품안전평가원 연구기획조정과) 보건연구관 김호정 ◇ 과장급 연구관 임용 ▲서울지방식품의약품안전청 수입식품분석과장(전, 식품소비안전국 식생활영양안전정책과) 보건연구관 윤은경, ▲대구지방식품의약품안전청 유해물질분석과장(전, 식품의약품안전평가원 식품위해평가부 식품위해평가과) 보건연구관 김순한, ▲광주지방식품의약품안전청 유해물질분석과장(전, 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품심사조정과) 보건연구관 김은희
[푸드투데이 = 황인선기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 2018년 ‘바이오의약품 표준화 분야 WHO 협력센터‘ 연차보고서를 발간·배포 한다고 17일 밝혔다.식품의약품안전평가원은 2011년 영국, 일본, 미국 등에 이어 세계 5번째 ‘바이오의약품 표준화 분야’ WHO 협력센터로 지정받았고 2018년 제3회 서태평양지역 WHO 협력센터 포럼에서 우수 WHO 협력센터로 수상한 바 있다. 연차보고서에 담긴 주요 내용은 지난해 수행한 ▲WHO 가이드라인 및 권고사항 제‧개정 지원 ▲국제표준품 및 시험법 관련 국제 공동연구 ▲개발도상국 규제기관 역량강화를 위한 교육훈련 ▲서태평양지역 등에서 WHO 가이드라인 이행 촉진 등과 관련된 주요 성과이다.’바이오시밀러 질의응답 관련 가이드라인‘ 등 바이오의약품 분야 WHO 가이드라인 47건에 대한 기술자문과 ’빈혈치료제 표준품’ 등 56건의 WHO 국제표준품 개발 공동연구를 수행했다.개발도상국의 바이오의약품 분야 규제역량강화를 위하여 WHO에서 국제교육훈련센터로 지정받아 GMP 심사관 교육, 국가출하승인 교육, 백신 장비 교육 등 총 37개국 230명을 교육했다. ‘WHO 바이오의약품 GMP 이행워크숍’
[푸드투데이 = 황인선기자] 이선희 전 식품의약품안전평가원장의 퇴임으로 공석인 자리에 이동희 기획조정관이 임명됐다. 기획조정관에는 김진석 경인지방식품의약품안전청장이 임명된다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 17일자로 식약처 고위공무원단 승진·전보 인사를 발령했다. 그간 공석이었던 식품의약품안전평가원에는 이동희 기획조정관이 임명됐다. 이 신임 원장은 우석약대 출신으로 의약품정책과장, 바이오생약국장 등을 맡아왔다. 기획조정관 자리에는 김진석 경인청장이 임명됐다. 김 신임 기획조정관은 경성약대를 졸업했으며 보건복지부 질병관리본부 역학조사과장, 약무정책과 등을 거쳐 지난 2010년부터 식약청 한약정책과장, 대변인, 바이오생약국장, 의료기기안전국장, 경인식약청장 등을 역임했다.
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UPDATE: 2019년 11월 12일 20시 39분
