식약청, '바이오의약품 정책설명회'

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등록 2012.02.14 16:21:48

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바이오의약품 안전관리 및 국가출하승인제도 소개

식품의약품안전청이 올해 바이오의약품 관련 정책을 관련 업계에 안내하기 위해 ’바이오의약품 정책설명회‘를 17일(금) 서울식약청(양천구 목동)에서 연다고 14일 밝혔다.

이날 설명회의 주요 내용은 ▲바이오의약품 제조·유통관리 계획 소개 ▲국가출하승인제도 시범사업 실시 안내 ▲제조 및 품질관리 요약서 작성방법 설명 등이다.

식약청은 올해 바이오의약품 안전관리 기본 방향에 대해 “제조 및 품질관리(GMP) 취약요소 집중 지도관리로, 해외 제조원에 대한 사후관리와 제조업소 GMP 지도 관리에 주력할 계획”이라고 전했다.

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