식품의약품안전청이 임상시험 피험자 안전 보호체계 구축 등 임상시험 발전을 위한 ‘임상시험 종합발전계획’을 수립했다고 10일 밝혔다.

국내 임상시험 승인 건수는 2000년 45건에서 지난해 439건으로 10배쯤 증가했다. 게다가 최근 다국가 임상시험이 활발해지면서 앞으로 임상시험이 더욱 늘어날 것으로 전망된다.
 

하지만 국내에선 임상시험 피험자의 보상규약 및 안전관리 체계 등이 미흡하다는 문제제기와 함께 임상시험 시험자 등 전문인력 부족, 초기 임상시험 단계 진입 어려움 등이 지적돼왔다.

이에 따라 식약청은 1월 ‘임상미래창조2020 기획단’ 발족 이후 10차례 논의를 거쳐 종합발전계획을 마련해 이날 발표했다.

식약청의 임상시험 종합발전계획은 ▲피험자 안전보호체계 강화 ▲임상시험 규제경쟁력 강화 ▲임상시험 역량강화 ▲임상시험 소통강화 체계 구축 ▲의료기기 임상시험 발전 방안 등 5대 추진전략으로 이뤄졌다.