식품의약품안전청(청장 윤여표)은 지난 3일 서울 코엑스에서 국내 의료기기기 품질 경쟁력 향상을 위해 ‘2010년 의료기기 GMP 정책 종합설명회’를 개최했다.

식약청의 올해 의료기기 GMP 정책 기본방향은 집중화된 GMP 정기 갱신업체 1497개소에 대한 원활한 수행과 의료기기 GMP 제도의 내실화 및 예방적 심사강화, 국제적 수준의 품질관리체계 확립을 위한 GMP 기술지원 등에 중점을 두고 있다.

이날 설명회에서 식약청 관계자는 “2010년도에 GMP 정기 갱신업체가 전체의 약 50%”라며 “영세업체 비중이 높은 점을 고려해 GMP 제도의 내실화 및 예방적 심사를 수행할 것”이라고 전했다.

이 관계자는 또 “정기갱신 업무에 소요되는 행정수요를 사전에 대비하고 충분한 행정서비스와 기술지원을 하며, GMP기준 전반에 대한 행정지도를 병행할 것”이라고 설명했다.

한편 국제적 수준의 품질관리체계 확립을 위한 식약청의 ‘GMP 기술지원’ 사업은 위험관리를 중심으로 한 선진 GMP제도를 정착시키고, 의료기기 강국으로 가기 위한 초석을 마련하는 중장기 사업이다.