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생물학적 동등성시험 점검 계획.심사 동향 설명회

  • 등록 2013.02.12 16:34:15
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식품의약품안전청(청장 이희성)은 오는 15일 서울 서초구 소재 ‘한국제약협회’에서 2013년도 생물학적 동등성시험 점검 계획과 최근 심사 동향에 대한 설명회를 개최한다고 12일 밝혔다. 

이번 설명회는 지난해 약사법령 개정으로 신설된 생물학적동등성시험 관련 행정처분 기준 및 생물학적 동등성시험 면제 사례 등에 대한 자세한 안내를 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲2013년도 점검 계획 및 주요 점검사항 ▲품목실태조사 현황분석 및 향후 계획 ▲최근 심사동향 등 이다. 

식약청은 이번 설명회를 통해 생물학적 동등성시험 업무담당자들이 향후 실시되는 점검 및 허가심사 신청에 필요한 자료를 준비하는데 많은 도움이 되기를 바란다고 밝혔다.
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푸드투데이 류재형 기자 001@foodtoday.or.kr
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