식품의약품안전청은 바이오의약품과 한약(생약)제제 GMP의 국제경쟁력 향상 및 조사관의 역량 강화를 위해 ‘바이오생약품질 T/F팀’을 지난 3일 출범했다고 밝혔다.
이번 바이오생약품질 T/F팀은 의약품상호실사협력기구(PIC/S) 가입추진, 해외제조소 사후 실사 시행, 한약재 GMP 제도 도입 등 GMP 정책 환경변화에 신속히 대응하기 위해 구성됐다.
그간 별도 전담조직 없이 각 정책과에서 타 업무와 함께 GMP 제도 정비 및 조사 업무를 수행함으로써 GMP 업무 역량이 분산되는 등 GMP 조사관의 전문성 향상 및 효율적인 GMP 업무수행에 어려움이 있었다.
식약청은 우선 임시직제인 바이오생약품질 T/F팀을 운영하고, 조속한 시일내에 '바이오생약품질과' 신설을 추진할 예정이라고 밝혔다.
