식약청은 지난 2월 직제개편과 사무분장 개정에 따라 종전에 의약품평가부와 국립독성연구원에서 분리 심사하던 의약품 등의 심사업무를 의약품평가부에서 수행하게 됨에 따라 변화된 행정절차 등을 설명하는 자리로 마련했다고 밝혔다.
설명회의 주요 내용을 보면 의약품평가부 조직 및 업무에 관한 설명, 기준 및 시험방법 평가, 안전성ㆍ유효성 평가, 의약품동등성 평가, 자료의 신뢰성 확보, 건의사항 및 질의응답 등으로 이뤄진다.
특히 모든 강의가 종료된 다음에 있을 패널 토론에서는 6개과 과장들과 참석자들의 질의ㆍ응답이 있을 예정이다.
이번 설명회는 제조업소와 수입업소, 대행업소 등의 의약품허가 및 연구개발 업무담당자에게 많은 도움이 되고, 식약청 심사업무의 투명성과 효율성을 제고하는 계기가 될 것으로 기대된다.
이승현 기자/tomato@fenews.co.kr
