지난 19일 미국 식품의약품청(FDA)에 따르면 FDA가 과학적으로 심층 검토한 끝에 유전공학(GE) 동물로는 첫 승인을 받은 '아쿠아드밴티지' 연어를 포함해 유전공학 동식물 유래 식품에 관한 중요한 조치를 취했다.
FDA은 또한 GE 또는 비 GE 출처 원료를 함유한 제품에 제조업체들이 자율적으로 표시할 수 있도록 지침 2건을 발표했다. 대서양 연어 함유 식품에 대한 표시 지침 초안 1건과 GE 식물 유래 식품의 최종 지침 1건이다.
FDA는 '아쿠아바운티'가 신청한 '아쿠아드밴티지' 연어를 승인했다. 이 대서양 연어는 비 GE 양식 대서양 연어보다 더 빨리 자란다. FDA는 연방식의약화장품법의 신규동물용의약품 조항에서 GE 동물을 규제하고 있다. 이는 해당 동물에 주입하는 재조합 DNA(rDNA) 구성이 의약품 정의에 속하기 때문이다. 이러한 경우, rDNA 구성이 아쿠아드밴티지 연어의 가속 성장을 가능하게 해 준 형질을 가지고 있다.
과학적 근거를 종합 분석한 근거를 토대로, FDA는 아쿠아드밴티지 연어가 연방식의약화장품법에 따른 안전성과 효능성 법령 요건에 적합하다고 판단해 해당 어류를 식품으로 먹어도 안전한지, rDNA 구조(연어의 가속 성장을 가능하게 해준 DNA 조각)가 어류에 안전한지, 신청자가 강조한 것처럼 아쿠아드밴티지 연어가 가속성장에 맞는지는 업체 요건에 해당된다고 말했다. FDA는 다른 비 GE 대서양 연어처럼 먹어도 안전하고 영양가가 풍부하며, 여느 양식 대서양 연어와 비교하더라도 영양적인 측면에서 생물학적으로 다르지 않다고 판단했다.
'아쿠아드밴티지 연어'는 캐나다와 파나마에 소재한 육상가두리 부화장 탱크 시설 2곳에서만 사육될 수 있다. 이번 승인에서는 미국에서의 번식 또는 사육은 불가하다. 다시 말해 이번 승인에서는 미국이나 그 외 지역의 시설 또는 지역이 미국에서 식용을 목적으로 '아쿠아드밴티지 연어'를 번식 또는 사육할 수 없다. 국립환경정책에 관한 법률에 따라 FDA는 신청 승인으로 인체와 환경의 질에 유의미한 영향을 미치는지 판단하는 환경 평가를 완료했다. FDA는 연어가 이탈하고 환경에 정착하지 못하도록 대책을 켜켜히 취하고 있기 때문에 환경에 유의미한 영향을 주지 않을 것으로 판단했다.
연어알과 생선의 이탈을 방지하기 위해 탱크와 시설 외부로 물을 옮기는 배관에 물리적 장벽을 다중 설치하는 대책 등을 취한다. 마지막으로 해당 연어는 수정이 불가능하기 때문에 가능성이 매우 낮지만 이탈을 하더라도 상호교배를 하거나 야생에서 정착할 수 없다.
FDA는 생산 및 시설을 계속 규제 감독하고, 물리적인 제한 대책이 제대로 유지되고 있는지 확인 검사를 실시할 예정이다. 아울러 캐나다와 파나마 정부도 시설 검사를 실시한다.
FDA는 규제 대상 식품은 관련 안전성, 표시, 기타 법규 요건에 적합하도록 해야 한다. GE 동식물 식품은 다른 식품과 마찬가지로 안전성과 표시요건 등 동일한 요건을 따라야 한다. 미국 연방 식의약화장품법에 따라, FDA는 GE와 비-GE간에 현격한 차이(예: 영양 프로파일의 차이)가 있어야 GE 급원 유래 식품에 추가 표시를 하도록만 규정하고 있다. 아쿠아드밴티지 연어의 경우, 이러한 차이를 보이지 않았다.
이번에 발표한 두 지침문서는 ▲GE 대서양 연어 유래 여부를 나타내는 자율 표시 관련 지침 초안 ▲GE 식물 여부를 나타내는 자율 표시 최종 지침이다.
업체는 제품의 표시가 진실하고 오인을 유발하지 않는 선에서 자율적으로 표시를 추가할 수 있으나 이번 지침에서는 GE 급원 원료 함유 여부를 자율적으로 표시하기 희망하는 제조업체들을 대상으로 권고 사항을 담았다.
FDA는 23일부터 60일간지침 초안에 관한 의견을 수렴한다고 밝혔다.
