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서울식약청, ‘의약품 품질심사 관련 민원간담회’ 개최

식품의약품안전처(처장 손문기) 서울지방청은 관내 의약품 제조‧수입업체 대상으로 ‘의약품 품질심사 관련 민원간담회’를 오는  30일 오후 2시 서울식약청(서울시 양천구 소재)에서 개최한다고 28일 밝혔다.


이번 간담회는 제네릭의약품에 대한 국제공통기술문서(CTD) 제도의 주요 개정사항을 안내하고 애로사항을 수렴하기 위해 마련됐다.
 

주요 내용은 ▲의약품 CTD 제도 주요 개정사항(`16.12.24. 시행) ▲다빈도 보완 사례 ▲질의응답 및 건의사항 청취 등이다.
  

서울식약청은 "이번 간담회를 통해 국내 제약사가 제네릭의약품의 CTD 서류를 작성하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 관내 제약사와 소통의 자리를 지속적으로 마련해 나가겠다"고 밝혔다.

 

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