식품의약품안전처(처장 손문기) 대전지방청은 대전·충청지역 의약품 제조업체 품질관리 담당자를 대상으로 ‘의약품 제조‧품질관리(GMP) 세미나'를 오는 15일 대전지방청(대전광역시 서구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
이번 세미나는 의약품 GMP에 대한 이해와 적용 사례 공유 등 의약품 GMP 실사 등을 준비하는 의약품 업체를 지원하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲컴퓨터시스템 밸리데이션(CSV) 관련 규정 소개 ▲설계 검토 및 위험관리와 테스트 전략 ▲CSV 운영‧유지 시 확인해야 할 주요 항목 등이다.
대전식약청은 "이번 세미나를 통해 제약사가 GMP에 활용되는 컴퓨터시스템에 대한 이해를 높이는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 제약사가 의약품 GMP 경쟁력을 높이는데 도움이 되는 세미나를 지속적으로 개최해 나가겠다"고 밝혔다.