식품의약품안전청은 원료의약품 제약업계의 원활한 GMP 기준 운영과 민원편의를 도모하기 위해 '2011년 원료의약품 GMP 관련 Q&A'를 마련해 제시한다고 밝혔다.
이번 Q&A의 주요내용으로는 ▲시설기준 ▲밸리데이션 ▲제조 및 품질관리 ▲기타 GMP 관련 문의사항으로, 지난해 빈번히 접수됐던 원료의약품 GMP 관련 질의와 답변들을 항목별로 정리한 것이다.
식약청은 이번 Q&A를 통해 원료의약품 제조업체 관계자들이 원료의약품 GMP 기준에 대한 의문 사항을 쉽게 해소하고 실무에 적용할 수 있게 되기를 기대한다고 설명했다.
해당 자료는 식약청 홈페이지→정보자료→KFDA분야별정보→의약품→의약품정보방→GMP정보방에서 볼 수 있다.
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