식품의약품안전청(청장 노연홍) 식품의약품안전평가원은 생약 확인시험의 객관성 및 품질관리 확보를 위해 '대조생약 품목별 안내서 - 강활 등 20품목을 대상으로'를 발간한다고 밝혔다.

이번 안내서는 ‘09년 및 ’10년에 제조·분양된 대조생약 20품목을 대상으로 실제 제조사례를 담아 제작되었다.
   

그간 안전평가원은 ‘01년부터 현재까지 110품목의 대조생약을 제조하여, 그 중 90품목 가량을 의약품 제조(수입)업자, 검사기관 및 대학 연구기관 등에 분양해 왔다.  

안내서 주요 내용은 ▲대조생약 제조가이드▲일반정보▲제조과정으로, 대조생약 제조가이드에는 대조생약 제조 시 원칙, 검체 수집 및 기원 확인 방법을 담고 있다. 

또한 '일반정보'는 해당 생약의 명칭, 정의, 성상, 규격 등에 관해 기술하고 있으며,  '제조과정'은 실제로 대조생약을 제조하기 위한 수집, 이화학적 분석 방법, 대조생약 선정 결과에 대해 설명하고 있다.

안전평가원은 "이번 책자의 발간이 관련 업체 및 기관들의 대조생약 제조방법에 대한 이해에 도움을 주어 의약품 품질관리가 한층 개선될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 책자의 지속적 발간 및 신속한 대조생약 분양에 노력할 것"이라고 밝혔다.

자세한 책자 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)>정보자료>자료실>간행물.지침에서 확인할 수 있다.