한국로슈(대표이사 마이크 크라익턴)는 만성 B, C형 간염 치료제 페가시스 저용량 페가시스 프리필드주 90마이크로그램이 식품의약품안전처의 시판 허가를 받았다고 10일 밝혔다.

이에 따라 페가시스  프리필드주 90 마이크로그램은 치료 경험이 없고 대상성 간질환이 있는 혈청 HCV-RNA 양성의 만성 C형 간염 소아 (5세 이상) 및 청소년 환자를 비롯해 저용량 투여가 권고되는 성인 환자 치료에 사용 가능할 예정이다.

 
시판 허가된 페가시스  프리필드주 90 마이크로그램은 시린지 타입으로 기존의 180mcg, 135mcg에 이은 새로운 용량이다. 

 
대한간학회 전대원 교수(한양대학병원 소화기내과)는 “만성 C형 간염 치료는 환자의 증상 및 정도에 따라 다르게 나타날 수 있는 부작용 관리가 중요하다”며, “이번 저용량 제품으로 의료진이 환자 특성에 맞춰 효과적인 이상 반응 관리를 하며 치료 성과를 개선할 것으로 기대한다”고 말했다. 

 
페가시스는 성인환자의 경우 만성 C형 간염 치료시 리바비린과의 병용요법으로 180mcg을 주 1회 피하주사했다. 유전자형에 따라 치료기간을 달리하여 유전자 1형 환자는 48주, 유전자 2,3형 환자는 24주 치료가 권장된다.

만약 이상반응으로 인한 용량조절이 필요한 경우, 의료진은 투약 용량을 180mcg에서 135mcg, 또는 90mcg까지 감량할 수 있다.

이번에 신규 허가된 페가시스 프리필드주 90 마이크로그램 제품 허가를 통해 페가시스는 치료 경험이 없는 5세 이상의 만성 C형 간염 소아·청소년 환자에게도 리바비린과 병용해 치료 가능할 예정이다.

단, 만성 B형 간염 치료 시에는 기존과 동일하게 18세 이상 성인 환자에게만 투여 가능하다.

 
김홍배 전무는 “이번 저용량 허가로 치료옵션이 충분하지 않았던 만성 C 형 간염 소아 환자들에게 치료 옵션을 제시하게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 한국로슈는 지난 12년간 국내 만성 간염 환자들의 극복을 위해 노력했던 것처럼, 환자들을 위한 혁신적인 솔루션을 지속적으로 제시하며 제약기업으로서 사회적 책무를 다할 것”이라고 밝혔다.