공유하기

대전식약청, 한약제제 의약품 적합성 평가 업무편람 발간

  • 등록 2014.05.16 11:59:54
크게보기

식품의약품안전처(처장 정승) 대전지방청은 대전·충청지역 한약(생약)제제 의약품의 허가(신고)가 증가함에 따라 제약업체를 지원하기 위해 ‘한약(생약)제제 의약품의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합성 평가 업무편람’을 발간한다고 16일 밝혔다.


이번 업무편람은 한약(생약)제제의 품목허가신청(신고) 시 필요한 자료 및 실태조사 면제 요건 등 사전 GMP 평가 사항을 상세히 설명하여 업무투명성을 높이고 민원인의 이해를 돕기 위해 마련했다.


주요내용은 ▲한약(생약)제제 의약품의 GMP평가범위 ▲평가 진행절차 ▲실태조사 대상 분류기준 ▲제출자료 요건 등이다. 


대전지방식약청은 이번 편람 발간으로 대전‧충청지역 제약업체의 사전 GMP 평가 소요시간 및 비용 감소 등의 도움이 될 것이며, 향후에도 관내 한약(생약)제제 제조업체에게 필요한 정보를 지속적으로 제공하겠다고 밝혔다. 
푸드투데이 김주리 수습 기자의 전체기사 보기
푸드투데이 김주리 수습 기자 etvocal@hanmail.net
Copyright @2002 foodtoday Corp. All rights reserved.

실시간 인기기사

LOGO

창닫기

(주)뉴온미디어 | 발행인/편집인 : 황리현 | 등록번호 : 서울 아 01076 등록일자 : 2009.12.21 서울본사 : 서울시 영등포구 양평동4가 280-8(선유로 274) 3층 TEL. 02-2671-0203 FAX. 02-2671-0244 충북본부 : 충북본부 : 충북 충주시 신니면 신덕로 437 TEL.070-7728-7008 영남본부 : 김해시 봉황동 26-6번지 2층 TEL. 055-905-7730 FAX. 055-327-0139 ⓒ 2002 Foodtoday.or.kr. All rights reserved. 이 사이트는 개인정보 수집을 하지 않습니다. 푸드투데이의 모든 컨텐츠를 무단복제 사용할 경우에는 저작권법에 의해 제재를 받을 수 있습니다